Bezorgd over uw
HOGE BLOEDDRUK?

Kijk of het RADIANCE-HTN-onderzoek iets voor u is

Meer dan 1 miljard mensen kampen met hypertensie, of een hoge bloeddruk. Als een hoge bloeddruk niet wordt behandeld, kan dat leiden tot een verhoogd risico op ernstige gezondheidsproblemen zoals een hartaanval, beroerte en nierfalen. Toch hebben 1 op de 3 mensen met hypertensie ondanks hun medicijnen moeite hun bloeddruk onder controle te houden.

Als het u niet lukt uw hoge bloeddruk onder controle te houden, of als u wel een alternatief zou willen voor dagelijkse medicijnen, komt u mogelijk in aanmerking om mee te doen aan het klinisch onderzoek 'RADIANCE-HTN'. In dat onderzoek wordt een minimaal invasieve procedure met een katheter onderzocht (het Paradise® renale denervatiesysteem) waardoor mogelijk uw bloeddruk verlaagd wordt en u minder medicijnen tegen een hoge bloeddruk nodig hebt.

Over het onderzoek

Waardoor ontstaat een hoge bloeddruk?

Bloeddruk is de kracht die het bloed uitoefent op de wanden van de bloedvaten terwijl het door het lichaam stroomt. De bloeddruk daalt en stijgt van nature gedurende de dag, maar er kunnen problemen ontstaan als de druk lange tijd te hoog blijft.

De bloeddruk wordt gereguleerd door een ingewikkelde wisselwerking van signalen vanuit verschillende systemen in het lichaam, waaronder het zenuwstelsel, de bloedsomloop en het endocriene systeem (hormoonstelsel). De zenuwen die naar de nieren lopen, zijn met name van belang bij het reguleren van de bloeddruk. Mensen met een hoge bloeddruk hebben vaak overactieve nierzenuwen. Er is aangetoond dat het tot rust brengen van deze overactieve zenuwen kan helpen de bloeddruk te verlagen.

Wat is het Paradise® renale denervatiesysteem?

Het Paradise renale denervatiesysteem is ontwikkeld om de bloeddruk te verlagen door de overactiviteit van de nierzenuwen te verminderen. Dat gebeurt door middel van een minimaal invasieve procedure. Er wordt een klein sneetje in de liesstreek gemaakt. Een kleine, flexibele katheter wordt ingebracht en vervolgens in de slagader geplaatst die de nieren van bloed voorziet. Er wordt enkele seconden ultrasone energie (geluidsgolven) afgegeven aan het weefsel rondom de slagader. De ultrasone energie zorgt ervoor dat er warmte wordt geproduceerd, om de overactiviteit van de zenuwen die naar de nieren leiden te verminderen. Beide nieren worden behandeld. Daarna wordt het hulpmiddel verwijderd.

Wat is het RADIANCE-HTN-onderzoek?

Op dit moment zijn artsen in verschillende centra in de VS, het Verenigd Koninkrijk, Nederland, Frankrijk en Duitsland bezig met een nieuw wetenschappelijk onderzoek naar het vermogen van het Paradise renale denervatiesysteem om de bloeddruk te verlagen (het klinisch onderzoek 'RADIANCE-HTN'). Als het u niet lukt uw hoge bloeddruk onder controle te houden, of als u wel een alternatief zou willen voor dagelijkse medicijnen, is dit onderzoek wellicht iets voor u.

Waarom deelnemen?

Het Paradise renale denervatiesysteem kan mogelijk helpen de bloeddruk te verlagen zonder dat daar medicijnen bij nodig zijn. Maar deelnemers aan het RADIANCE-HTN-onderzoek kunnen ook profijt hebben van het onderzoek doordat hun bloeddruk gedurende het hele onderzoek nauwlettend in de gaten wordt gehouden. Deelnemers aan het onderzoek kunnen ook een beoordeling van de anatomie van hun nieren krijgen, waarmee eventuele niet eerder vastgestelde afwijkingen of vernauwing van de nierslagader kunnen worden ontdekt. Tot slot kunnen met de resultaten van dit onderzoek mogelijk mensen met hoge bloeddruk in de toekomst geholpen worden.



Veelgestelde vragen
Klinische onderzoeken (ook wel klinische trials genoemd) worden uitgevoerd om meer te weten te komen over de veiligheid en werkzaamheid van potentiële nieuwe medicijnen, medische hulpmiddelen en medische procedures. Er bestaan veel verschillende soorten klinische onderzoeken, maar ze moeten allemaal aan strenge regels voldoen die door de plaatselijke regelgevende autoriteiten zijn ingesteld. Die regels zijn er om zo goed mogelijk de rechten en de veiligheid te waarborgen van vrijwilligers die aan klinische onderzoeken deelnemen.
Renale denervatie is een minimaal invasieve procedure met behulp van een katheter, die ontwikkeld is om de bloeddruk zonder medicijnen te verlagen. Mensen met een hoge bloeddruk hebben vaak overactieve nierzenuwen; er is aangetoond dat het tot rust brengen van deze overactieve zenuwen kan helpen de bloeddruk te verlagen. Het Paradise renale denervatiesysteem is een experimenteel hulpmiddel dat gebruik maakt van ultrasone energie (geluidsgolven) om de overactiviteit van deze zenuwen te verminderen.
Als u ervoor kiest aan het onderzoek mee te doen, krijgt u alle zorg in het kader van het onderzoek gratis. Dat wil zeggen het Paradise renale denervatiesysteem en de procedure, en ook alle eventuele vervolgbezoeken aan de praktijk van uw onderzoeksarts. U krijgt ook een vergoeding voor uw tijd en voor uw gemaakte reiskosten om naar deze onderzoeksbezoeken te komen.
Als u besluit aan het RADIANCE-HTN-onderzoek mee te doen, zal uw deelname ongeveer 3 jaar duren. Na de ingreep legt u in het eerste jaar nog 7 keer een bezoek af aan de praktijk van de onderzoeksarts. Daarna komt u nog 2 keer terug voor een jaarlijks bezoek. Deze bezoeken zijn een belangrijk deel van het onderzoek, omdat de onderzoeksarts op die manier kan controleren wat uw persoonlijke resultaten en ervaringen zijn.
Zoals bij alle klinische onderzoeken is uw deelname helemaal vrijwillig en u mag het onderzoek op ieder gewenst moment verlaten zonder dat dat van invloed is op uw toekomstige medische zorg.
Het onderzoek wordt gesponsord door ReCor Medical, Inc. (www.recormedical.com), een internationaal bedrijf dat medische hulpmiddelen maakt, met vestigingen in de VS en Europa.
Om te kijken of u in aanmerking zou kunnen komen voor het klinisch onderzoek 'RADIANCE-HTN' en om te worden doorverwezen naar een onderzoekscentrum bij u in de buurt, bestaat de volgende stap uit het beantwoorden van de vragenlijst voor de pre-screening. Klik hier om te beginnen.

Kijk of u in aanmerking komt

Om te kijken of u in aanmerking zou kunnen komen voor het klinisch onderzoek 'RADIANCE-HTN' en om rechtstreeks in contact te worden gebracht met uw plaatselijke onderzoekscentrum. Voor meer informatie, kunt u de onderstaande vragen beantwoorden.